大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品批号管理制度的问题,于是小编就整理了4个相关介绍药品批号管理制度的解答,让我们一起看看吧。
药品储存管理制度培训内容?
1. 药品储存的设施和环境要求,如温度、湿度、光照、通风等;
2. 药品储存的分类管理,如高危药品、易变质的药品、易混淆的药品等;
3. 药品储存的搬运和运输方法,如轻放、避光、密封等;
4. 药品储存的记录和管理,如记录药品名称、规格、批号、有效期、储存位置等;
5. 药品储存的安全管理,如防火、防盗、防潮等。
此外,培训内容还应包括药品储存管理的重要性、相关法律法规的要求以及如何实施药品储存管理制度等。
中药批号代表什么意思?
药品生产批号是指同一组方,在规定的限度内具有统一性质或质量,在统一连续生产周期中的药品的序号。
以注射剂为例,在同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品为一批。通过药品生产批号可追溯和审查该批药品的生产历史。
在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。
药品批号,一般使用一组阿拉伯数字或数字加字母的形式来标示,一般由6到8位阿拉伯数字表示,6位数字表示药品的生产日期,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,后两位表示日期。
药品存放管理的相关规定?
1.
药品摆放应整齐、有序,按药品效期的先后顺序存放,并在对应位置放置药品标签。药品要分区分类管理,按照储存条件分库存放,按照剂型、药物作用分类分区摆放。
2.
入库药品按批号摆放,不同批号的药品不得混放,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30cm,与地面间距不小于10cm。药品不得直接接触地面、倒置及混放。
3.
按包装标示的温度要求储存药品
中药制剂管理条例?
新版药品管理法对中药内容作出多项修订。增加“国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新。”全国人大常委会委员李康在接受媒体采访时表示,这一修改为解决中药传承创新发展中的技术评价体系建立问题提供了法律支撑。
新版药品管理法将现行药品管理法中的“国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。”“国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。”修改为“国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。”凸显了道地中药材的价值。
建立中药饮片追溯体系也被写入新版药品管理法。新版药品管理法明确,中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。
新版药品管理法明确了对生产、销售不合格中药饮片行为的处罚,规定生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
新版药品管理法明确医疗机构配制的制剂不得在市场上销售,规定医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本单位使用。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
到此,以上就是小编对于药品批号管理制度的问题就介绍到这了,希望介绍关于药品批号管理制度的4点解答对大家有用。